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飞机打多了硬度下降怎么恢复 治疗ED药销售超35亿!

admin2021-08-0732

销售超35亿!ED药物销量连续7年增加背后:庞大的患者人群

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ED药物销量增长背后:数量庞大的患者人群

销量上涨的背后,是国内数量庞大的患病人群。据北京大学人民医院泌尿科张庆江等人在2003年在北京、重庆、广州三地所做的一项2226例男性勃起功能流行病学调查结果显示,中国男性ED总患病率为26.1%,40岁以上的平均患病率为40.2%。而根据人口统计数据推算,2018年我国ED患者至少为1.5亿人。随着我国人口老龄化的加剧,ED患者实际增长数量迅速。与此同时,ED正出现年轻化趋势,也成为困扰90后的话题。

“性功能障碍是最常见和老百姓最熟悉的男科疾病,其中以勃起功能障碍和早泄影响最大。在我国,男性ED患者所占的比例保守数字在20%以上,40岁以上的成年人则达30%~50%。”2020年10月,中山大学附属第一医院男科主任、中华医学会男科学分会主任委员邓春华在《中华医学信息导报》撰文指出,除了迅速的增量外,ED与许多慢性疾病如高血压、糖尿病、高血脂等密切相关,是很多慢性疾病的早期临床表现和危险因素。而在治疗方面,目前主要治疗手段依旧是药物治疗配合行为心理治疗。


药企纷纷布局,ED药物产品在审受理号达38个

ED患者数量的增长也为相关药物带来了增量的市场空间,多家药企纷纷布局ED类药物研发。据米内网数据显示,7月以来,已有4家药企申报他达拉非片4类仿制上市申请,目前该产品在审的受理号达38个,按照目前趋势,未来ED类药物市场竞争或将更激烈。

最新获批的一款他达拉非是远大医药,据该药企在7月初发布的上市公告显示,此次获批的他达拉非是一种选择性、可逆性的5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂。较于西地那非和伐地那非不到4个小时的半衰期,他达拉非的半衰期长达17.5个小时且有效血药浓度可维持36小时,更适合小剂量规律性服用且耐受性良好。

他达拉非片由礼来开发,最早于2002年11月12日在欧洲上市,2003年11月21日在美国上市,2004年进入中国。随着专利期的到期,国内药企纷纷布局,广州白云山、长春海悦、齐鲁制药等纷纷布局相关药物,截至目前,申报他达拉非片仿制上市的企业数量超过40家,目前在审评审批中的受理号有38个。

同时,ED类药物除了他达拉非,还有西地那非、伐地那非等产品。2020年,白云山的枸橼酸西地那非片在零售市场大涨15.84%,在三大终端的合计销售额达13亿元,超越原研药厂家辉瑞,并且拉开1亿元以上的差距,未来市场空间想象力巨大。

此外,在药企纷纷布局的背景下,政策端也释放利好。例如在第二批国采中,他达拉非片被两家国内药企中标,第三批国采纳入枸橼酸西地那非片,齐鲁独家中标,未来市场将会进一步释放。在价格优势和带量采购等影响下,销量也迅速增长。根据米内网的资料,2020年他达拉非市场总量为8.7亿元人民币,五年年复合增长率为5.5%,原研药市场份额占比达到89%,国产化产品替代潜力较大。同时,随着市场同类供给产品的增多,价格或将会进一步降低,这也将会进一步减轻ED患者经济负担。


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